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崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)本持有人藥品不良反應(yīng)信息的監(jiān)測收集、分析、評價和報告工作；
2.負(fù)責(zé)國家直報系統(tǒng)反饋數(shù)據(jù)的下載、規(guī)整、上報工作；
3.定期進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，識別文獻(xiàn)、監(jiān)測不良反應(yīng)報告，并按照公司流程，進(jìn)行處理、遞交；
4.參與開展風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通等工作；
5.負(fù)責(zé)藥物警戒文件復(fù)審組織；
6.負(fù)責(zé)藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直接報告系統(tǒng)中報告系統(tǒng)的維護(hù)更新工作；
7.負(fù)責(zé)與內(nèi)外部對接部門的工作溝通；
8.負(fù)責(zé)藥物警戒文件、記錄及相關(guān)數(shù)據(jù)檔案的管理；
9.負(fù)責(zé)藥物警戒信息化系統(tǒng)的管理；
10.協(xié)助進(jìn)出口藥品的藥物警戒相關(guān)工作；
11.組織本持有人內(nèi)部藥物警戒培訓(xùn)工作，參加外部相關(guān)培訓(xùn)；
12.負(fù)責(zé)藥物警戒其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)或統(tǒng)計學(xué)專業(yè)，碩士學(xué)歷及以上；
2、熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)及政策；
3、具有至少3年以上藥物警戒工作經(jīng)驗；
4、具有文件撰寫能力、數(shù)據(jù)分析能力；
5、具有較強的團(tuán)隊意識，組織、溝通及協(xié)調(diào)能力、邏輯思維能力等。