藥物制劑首席研究員
10000-20000元
西安
應(yīng)屆畢業(yè)生
博士
西安
應(yīng)屆畢業(yè)生
博士
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2026-04-21 20:03:13
1528人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
1 負(fù)責(zé)協(xié)助化學(xué)藥新制劑的選題立項(xiàng)，對(duì)自研或合作項(xiàng)目進(jìn)行立項(xiàng)前調(diào)研、項(xiàng)目建議書(shū)或可行性報(bào)告的編制。
2 負(fù)責(zé)合作或委托項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的監(jiān)控和跟蹤，即使對(duì)合作或委托項(xiàng)目進(jìn)行階段性評(píng)估，根據(jù)項(xiàng)目程度控制合作或委托項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)
3 負(fù)責(zé)經(jīng)公司批準(zhǔn)立項(xiàng)的自主研發(fā)項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)，按照CFDA新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)完成臨床前研究
4 負(fù)責(zé)新藥進(jìn)入臨床或BE階段后的試驗(yàn)用藥品的生產(chǎn)工作
5 負(fù)責(zé)已完成臨床或生物等效性試驗(yàn)研究，擬申報(bào)生產(chǎn)項(xiàng)目的后續(xù)工作，包括但不限于臨床批件中要求進(jìn)行的其他補(bǔ)充工作、后續(xù)穩(wěn)定性研究、大生產(chǎn)驗(yàn)證和注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備工作
6 負(fù)責(zé)對(duì)外合作項(xiàng)目或委托項(xiàng)目的技術(shù)吸收、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證工作，是對(duì)外合作或委托項(xiàng)目能夠在公司生產(chǎn)車間得意重現(xiàn)，并符合大生產(chǎn)相關(guān)要求和國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)要求
7 與藥業(yè)公司生產(chǎn)、質(zhì)量部門及車間合作，完成新藥批生產(chǎn)前的3批GMP條件下的大生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，協(xié)助車間完成CFDA認(rèn)證中心的現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)GMP的核查
8 負(fù)責(zé)與化學(xué)藥研發(fā)相關(guān)的其他工作。
薪酬可面談
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在云南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：西安長(zhǎng)安區(qū)西安德天藥業(yè)(南門)
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職位發(fā)布者
牟象元/..HR
西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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西安市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路9號(hào)
