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一、 核心職責概述

負責康復醫(yī)療器械產品的電子硬件設計、開發(fā)、測試與維護工作。核心目標是設計出安全、有效、可靠且符合醫(yī)療器械法規(guī)的電子系統(tǒng)，確保產品在臨床使用中能穩(wěn)定幫助患者進行康復治療，并提升用戶體驗。


二、 主要崗位職責

1. 電路設計與開發(fā)

· 參與康復設備電子系統(tǒng)的需求分析和方案設計，負責具體電路模塊的設計與實現(xiàn)。
· 完成原理圖設計、元器件選型、PCB布局支持及電路板調試，關鍵電路包括：
· 低功耗微控制器系統(tǒng)
· 模擬信號調理電路（用于采集肌電、心電、壓力等生物信號）
· 電機驅動與控制電路（用于康復機器人、電動牽引設備等）
· 電刺激/脈沖發(fā)生電路（用于TENS、FES等理療設備）
· 傳感器接口電路（力傳感器、角度傳感器、IMU等）
· 電源管理電路及安全隔離設計
· 編寫硬件設計描述、元器件清單等設計文檔。

2. 測試驗證與整改

· 制定并執(zhí)行硬件單元測試和集成測試計劃，記錄并分析測試數(shù)據(jù)。
· 協(xié)助進行系統(tǒng)級驗證測試，包括功能、性能、環(huán)境適應性和壽命測試。
· 負責硬件設計的EMC（電磁兼容）預測試與整改，確保最終通過正式檢測。
· 配合完成醫(yī)療器械安規(guī)測試（如IEC 60601-1）及相關認證工作。

3. 技術支持與轉產

· 參與設計轉換，協(xié)助生產部門解決試產中的電子問題，提供技術支持。
· 編寫生產工藝指導文件，如測試夾具需求、PCBA測試程序等。
· 為在產產品及市場反饋的電子相關問題提供技術支持與故障分析。

4. 合規(guī)與風險管理

· 在資深工程師指導下，參與產品的風險分析（如硬件FMEA）。
· 確保所有設計活動遵循公司質量體系流程，設計輸出滿足設計輸入要求。
· 學習并應用醫(yī)療器械相關標準，確保設計符合法規(guī)要求。

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三、 任職資格要求

· 學歷與專業(yè)： 本科及以上學歷，電子工程、生物醫(yī)學工程、自動化及相關專業(yè)。
· 工作經驗：
· 3年以上電子硬件開發(fā)經驗，擁有醫(yī)療器械行業(yè)經驗者優(yōu)先；或具有機器人、工業(yè)控制、汽車電子等高可靠性產品開發(fā)經驗。
· 有完整參與過至少1個產品從設計到轉產的全流程經驗。
· 專業(yè)知識與技能：
· 扎實的模擬和數(shù)字電路基礎，熟悉常用的EDA設計工具（如Altium Designer）。
· 具有以下一項或多項電路設計經驗者優(yōu)先：
· 微弱信號采集與調理
· 電機（直流、步進、伺服）驅動與控制
· 安全隔離的電源設計
· 電刺激/高壓脈沖電路設計
· 熟悉嵌入式系統(tǒng)（如ARM Cortex-M系列），具備基礎的C語言編程能力。
· 熟練使用示波器、萬用表、邏輯分析儀等調試工具。
· 了解醫(yī)療器械基本法規(guī)和標準（如IEC 60601系列， ISO 13485, ISO 14971）者優(yōu)先。
· 素質與能力：
· 強烈的責任心和良好的團隊協(xié)作精神。
· 嚴謹細致的工作態(tài)度，注重設計質量和過程文檔。
· 積極主動的學習能力和解決問題能力。
· 具備用戶思維，關注患者和臨床人員的使用體驗與安全。