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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程、生產(chǎn)車(chē)間潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)； 2、負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境、純化水、空調(diào)系統(tǒng)允許等進(jìn)行監(jiān)控； 3、負(fù)責(zé)參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、公用設(shè)施與設(shè)備確認(rèn)過(guò)程； 4、負(fù)責(zé)收集現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的質(zhì)量信息、異常情況，及時(shí)反饋給質(zhì)量管理中心主管； 5、負(fù)責(zé)過(guò)程產(chǎn)品、成品的取樣及向下工序放行。 任職要求： 1、本科學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)過(guò)工程、生物、化學(xué)、制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，能獨(dú)立完成產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，熟悉環(huán)境監(jiān)測(cè)的方法。