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崗位職責(zé)：
1、協(xié)助建立并維護(hù) ISO 13485、GMP 體系文件，參與年度內(nèi)審與管理評審；
2、負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗(yàn)記錄填寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)（合格率/不良趨勢）；
3、協(xié)助處理偏差及糾正預(yù)防（CAPA）：異常單收集 → 魚骨圖/5Why → 措施驗(yàn)證 → 關(guān)閉歸檔；
4、協(xié)助維護(hù)質(zhì)量看板，編制檢驗(yàn)文件SIP；
5、負(fù)責(zé)計(jì)量器具、檢測儀器的月度點(diǎn)檢、校準(zhǔn)臺賬維護(hù)；
6、協(xié)助統(tǒng)計(jì)客戶投訴及重點(diǎn)整改追蹤， 編制8D報(bào)告等，對質(zhì)量資料進(jìn)行收集（整改證據(jù)拍照及中英文翻譯等）；
7、每周輸出《質(zhì)量周報(bào)》；
8、完成上級安排的臨時(shí)任務(wù)，并可獨(dú)立承擔(dān)小型改善課題。
任職要求：
1、2026、2027屆碩士，機(jī)械、電子、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程、材料、工業(yè)工程優(yōu)先；
2、熟練使用 Office（Excel 透視表/Power BI）、能看懂 CAD 圖紙；
3、了解 ISO 9001 或 ISO 13485/IATF 16949 條款框架；
4、每周可出勤 5 天，連續(xù) 3 個(gè)月以上；
5、性格細(xì)致，溝通良好，具備數(shù)據(jù)敏感度與報(bào)告編寫能力。