職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物雜質(zhì)分離、純化及制備工藝開發(fā);
2、運(yùn)用HPLC、LC-MS、NMR等技術(shù)完成未知雜質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定與確證;
3、建立并優(yōu)化雜質(zhì)分析方法,標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)品,支持制劑質(zhì)量研究;
4、負(fù)責(zé)方法開發(fā)與驗(yàn)證(含量測定、溶出度、有關(guān)物質(zhì)等);
5、撰寫CTD申報(bào)資料中分析部分內(nèi)容;
6、支持CMC團(tuán)隊(duì)完成工藝開發(fā)中的分析技術(shù)攻關(guān);
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、4年以上藥企/研發(fā)機(jī)構(gòu)分析/雜質(zhì)制備崗位經(jīng)驗(yàn);
3、獨(dú)立完成≥2個及以上項(xiàng)目的雜質(zhì)譜研究,精通色譜/質(zhì)譜/核磁數(shù)據(jù)分析軟件(Empower、MassLynx、MestReNova等);
4、具有2個及以上項(xiàng)目的雜質(zhì)分離制備工作經(jīng)驗(yàn);
5、具有申報(bào)資料(IND/NDA)撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、熟悉ICH Q3A/B、USP<1086>等法規(guī)指南。
工作地點(diǎn)
地址:深圳南山區(qū)深圳深圳市南山區(qū)高新區(qū)北區(qū)朗山路17號健康元藥業(yè)集團(tuán)大廈
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職位發(fā)布者
張達(dá)翔HR
健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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重慶南岸
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-04-11 09:24:27
1203人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
