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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)按照QbD規(guī)范制定制劑研究方案/報(bào)告； 2、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的展示批確認(rèn)方案/報(bào)告撰寫，并指導(dǎo)車間進(jìn)行工藝驗(yàn)證。 3、負(fù)責(zé)按照GMP要求完成制劑產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目實(shí)施過程中原始數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及原始記錄的審核； 4、負(fù)責(zé)與分析工作人員進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)檢測(cè)計(jì)劃； 5、負(fù)責(zé)按照GMP要求組織試驗(yàn)室制劑儀器設(shè)備管理； 6、負(fù)責(zé)組織本部門的制劑檔案的整理歸檔工作； 7、負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理完成研發(fā)制劑組的各項(xiàng)工作； 8、負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理組織對(duì)研發(fā)制劑研究員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)； 9、上級(jí)交辦的其他工作。 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，制藥或生物方面專業(yè)；，5-7年制劑經(jīng)驗(yàn)；同崗位3年以上管理經(jīng)驗(yàn) 2、具有良好的藥物制劑知識(shí)； 3、有制藥企業(yè)的藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)； 4、善于和別人合作和溝通； 5、有一定的組織協(xié)調(diào)能力。