職位描述
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崗位職責:
1、負責小核酸類藥物制劑項目開發(fā)。
2、負責制訂小核酸類藥物制劑研發(fā)計劃、預(yù)算和研究方案。
3、負責小核酸類藥物制劑處方篩選、工藝開發(fā)及工藝優(yōu)化,并指導項目中試放大、工藝驗證和產(chǎn)品后續(xù)產(chǎn)業(yè)化 。
4、負責指導小核酸類藥物制劑注冊申報資料撰寫工作。
5、負責或參與小核酸類藥物制劑立項調(diào)研、立項評估。
6、參與小核酸類藥物制劑設(shè)備調(diào)研、評估。
崗位要求:
1、碩士及以上學歷,藥學、化學、生物材料或相關(guān)專業(yè),具有5年以上小核酸類藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗。
2、熟悉小核酸類藥物制劑處方篩選、工藝研究及放大,具有產(chǎn)業(yè)化開發(fā)和申報資料撰寫經(jīng)驗。
3、熟悉小核酸類藥物制劑質(zhì)量控制、臨床前和臨床開發(fā)基本要求。
4、可熟練使用小核酸類藥物制劑設(shè)備,并了解生產(chǎn)設(shè)備設(shè)計及原理。
5、具有較強的項目管理、團隊管理和溝通能力。
6、熟悉國內(nèi)外藥品相關(guān)網(wǎng)站和數(shù)據(jù)的使用,具有較強的項目調(diào)研能力。
7、熟悉國內(nèi)外小核酸類藥物制劑相關(guān)法律法規(guī)和指導原則。
工作地點
地址:杭州拱墅區(qū)杭州浙江省杭州市拱墅區(qū)莫干山路866號
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職位發(fā)布者
HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
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醫(yī)療/制藥/器械
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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杭州市莫干山路866號
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碩士
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