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崗位職責(zé)：
1. 建立公司質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)產(chǎn)品全過(guò)程的質(zhì)量管理工作；
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量職能日常管理，定期安排實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證工作；
3. 參與產(chǎn)品研究開發(fā)及試制過(guò)程中的質(zhì)量工作；
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的審核和管理；
5. 負(fù)責(zé)國(guó)家主管部門或第三方對(duì)質(zhì)量體系的審核；
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系監(jiān)督監(jiān)控，不斷完善質(zhì)量管理體系。
崗位要求：
1. 生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，具有IVD行業(yè)3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉ISO13485及GMP相關(guān)知識(shí)，能實(shí)際獨(dú)立運(yùn)用國(guó)家醫(yī)療器械及體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)；
3. 了解醫(yī)療器械注冊(cè)并有實(shí)操經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；