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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)制劑車整體管理，協(xié)助上級(jí)組織編制年、季、月度生產(chǎn)計(jì)劃； 2、對(duì)生產(chǎn)期間出現(xiàn)的問題及時(shí)匯報(bào)和處理，參與偏差、變更、CAPA的評(píng)估和執(zhí)行； 3、具有現(xiàn)場管理、人員組織及協(xié)調(diào)的能力，可帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成生產(chǎn)任務(wù)，能快速分析及熟練解決中試放大過程中的常見技術(shù)問題； 4、負(fù)責(zé)制劑車間相關(guān)設(shè)備文件、工藝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、管理規(guī)程等文件的起草、審核、培訓(xùn)、修訂和實(shí)施等工作，并監(jiān)督實(shí)施過程符合相關(guān)規(guī)范； 5、主導(dǎo)生物大分子藥物國內(nèi)上市（制劑部分）/小分子制劑美國/歐洲上市（制劑部分），二者有其一經(jīng)驗(yàn)即可； 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，加分項(xiàng)：英語聽說能力優(yōu)； 2、5年以上制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有2年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮； 3、熟悉GMP相關(guān)規(guī)定，無菌凍干制劑相關(guān)專業(yè)知識(shí)，精通清洗、滅菌結(jié)構(gòu)和原理，加分項(xiàng)：隔離器灌裝； 4、具有一定的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和項(xiàng)目管理能力。