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崗位職責：
1、熟悉藥品管理法律法規(guī)；
2、熟悉國內藥品研發(fā)要求及注冊相關工作流程，能獨立撰寫藥品注冊申報資料；
3、熟悉理化分析檢驗流程及氣液相等精密儀器操作;
4、熟悉數(shù)據(jù)完整性相關要求及操作流程；
5、熟悉理化方法學驗證及確認方案和報告的編寫;
6、熟悉檢驗偏差、OOS 和其他相關偏差的調查、分析及判定。

崗位要求：
1、大專及以上學歷，藥學及相關專業(yè)；
2、三年以上中成藥（含中藥前處理和提?。㏎A，或有中藥鑒定、理化分析檢測相關工作三年以上經(jīng)驗QC經(jīng)驗；
3、熟悉藥品管理法律法規(guī)，熟悉理化分析檢驗流程及氣液相等精密儀；
4、善于發(fā)現(xiàn)問題，掌握以科學的方法分析問題，解決問題；
5、具備良好的團隊合作與溝通協(xié)調能力，責任心強，具備良好的職業(yè)道德。