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一、崗位職責(zé)：

1. 制定制劑研究中心年度工作計(jì)劃以及在研項(xiàng)目具體的開(kāi)發(fā)計(jì)劃、實(shí)施方案，規(guī)劃項(xiàng)目費(fèi)用預(yù)算。

2. 指導(dǎo)在研項(xiàng)目研究方向、落實(shí)研發(fā)項(xiàng)目和研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，解決研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)問(wèn)題。

3. 設(shè)計(jì)審核實(shí)驗(yàn)方案，組織開(kāi)展項(xiàng)目研發(fā)工作，保證負(fù)責(zé)的項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)化對(duì)接工作、制劑中試車間協(xié)調(diào)支持工作。

4. 組織指導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目各階段研究結(jié)果的討論，制定整改方案。

5. 組織制劑研究人員整理并分析研究成果，撰寫專利或發(fā)表學(xué)術(shù)論文。

6. 落實(shí)研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)；根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況調(diào)配人員，并負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)、考核。

7. 組織撰寫產(chǎn)品備案、申報(bào)等技術(shù)資料；協(xié)助項(xiàng)目申報(bào)。

8. 審核各項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)材料、原始記錄的規(guī)范性、真實(shí)性。

9. 依據(jù)項(xiàng)目發(fā)補(bǔ)內(nèi)容，組織材料申報(bào)。

二、任職資格

1. 碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

2. 碩士10年以上工作經(jīng)驗(yàn)，博士5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，擔(dān)任研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人不少于3年。

3. 曾完成3個(gè)以上制劑項(xiàng)目申報(bào)，至少1個(gè)項(xiàng)目獲批。

4. 溝通能力強(qiáng)，具有團(tuán)隊(duì)管理的經(jīng)驗(yàn)。

5. 熟悉國(guó)家注冊(cè)法規(guī)和相關(guān)指南、ICH相關(guān)法規(guī)和指南、GMP要求。

6. 熟悉資料檢索，處方工藝設(shè)計(jì)，熟悉制劑項(xiàng)目的研發(fā)流程。

7. 對(duì)本專業(yè)相關(guān)的知識(shí)或技能的內(nèi)容和原理均有深入的理解，形成自己的訣竅方法，解決疑難問(wèn)題，有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并能指導(dǎo)他人提高專業(yè)水平。

8. 熟悉各種實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的操作。