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職責(zé)描述：

1. 搭建并維護(hù)集團(tuán)藥物警戒體系，確保符合GVP規(guī)范。
2. 統(tǒng)籌在研及上市產(chǎn)品安全信息收集、處置與上報(bào)，保障零漏報(bào)、零延時。
3. 主導(dǎo)撰寫PVP、RMP、階段安全性報(bào)告等核心合規(guī)文件。
4. 制定并落地風(fēng)險(xiǎn)控制措施，處理死亡病例、群體不良事件等重大安全事件。
5. 組織藥物警戒培訓(xùn)，為各部門提供安全信息支持。

任職要求
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，持GVP培訓(xùn)證書優(yōu)先。
2. 10年以上藥物警戒經(jīng)驗(yàn)，6年以上團(tuán)隊(duì)管理及體系搭建經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3. 熟悉NMPA/FDA/EMA等法規(guī)，具備核心文件撰寫、重大事件處置能力。
4. 英語流利，抗壓能力強(qiáng)，具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)與風(fēng)險(xiǎn)管控能力。
5. 具備眼科/腫瘤臨床I-III經(jīng)驗(yàn)。