職位描述
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主要職責(zé):1、負責(zé)QC記錄審核,包括批檢驗記錄、原料放行記錄、中間體放行記錄等。2、負責(zé)QC儀器校準(zhǔn)文件的確認與審核。3、負責(zé)QC的OOS、偏差、變更的確認與審核。4、負責(zé)空調(diào)系統(tǒng)的管理及環(huán)境監(jiān)測。5、負責(zé)純化水系統(tǒng)的管理。6、負責(zé)潔凈車間的現(xiàn)場管理。7、負責(zé)組織實施潔凈區(qū)相關(guān)設(shè)備的驗證。8、負責(zé)生產(chǎn)及驗證過程的檢查工作。9、負責(zé)計量工作的監(jiān)督,確保關(guān)鍵儀表被校準(zhǔn)。二、任職資格:1、本科以上學(xué)歷,制藥相關(guān)專業(yè)。2、具有4年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的實際經(jīng)驗,3年以上QC工程師工作背景。3、熟悉中國GMP法規(guī)具有質(zhì)量審計方面的工作經(jīng)驗。3、具有藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、化學(xué)合成方面的知識。
工作地點
地址:天津天津
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職位發(fā)布者
HR
天津煒捷制藥有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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漢沽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)棲霞街28號
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