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職位描述：
職責描述：
1.負責公司藥品注冊項目的全面監(jiān)督、跟蹤和管理，及時溝通，協(xié)調項目運行各階段的相關問題，按時完成項目工作匯報、會議記錄等資料撰寫；
2.負責注冊藥品申報資料的整理、撰寫并完成注冊相關工作，對注冊進度進行跟蹤及時獲取注冊信息； (①根據(jù)藥品注冊法規(guī)和指導原則組織部門人員按照藥品注冊類別進行申報資料的撰寫；②跟蹤評審進度，及時與相關部門溝通，確保注冊進度)；
3.負責與藥審中心、各級藥品監(jiān)管部門溝通；
4.協(xié)助制定部門的管理制度；
5.完成領導交付的其他任務。
任職要求：
1.藥理學、藥學、化學、分析或相關專業(yè)，大專及以上學歷，有新藥注冊相關工作經驗者優(yōu)先；
2.能夠熟練應用micorsoft word、powerpoint、excel等；
3.熟悉藥品注冊的法律法規(guī)及注冊申報流程，熟悉藥品申報資料的整理，了解藥品開發(fā)技術要求及相關指導原則；
4.有踏實穩(wěn)重的工作態(tài)度，良好的團隊合作意識，較強的組織、協(xié)調和溝通能力；具有進取精神和良好的學習態(tài)度